UNI/PdR 112:2021

La prassi di riferimento sviluppa una serie di indicazioni per le buone pratiche di fabbricazione nella produzione di integratori alimentari (come definiti dalla Direttiva 2002/46 recepita dal D.Lgs. 169/04) includendo elementi di corretta pratica igienica in ambito aziendale e indicazioni sul processo di autocontrollo della produzione. Il documento fornisce le linee guida per la progettazione, fabbricazione e distribuzione degli integratori alimentari con lo scopo di definire i requisiti qualitativi specifici per i processi (Pre-Requisite Program: PRP), in funzione della tipologia di prodotti fabbricati. Tale PdR include pertanto elementi di corretta pratica igienica (GHP) e indicazioni sul processo di autocontrollo della produzione (HACCP). Il documento inoltre copre gli aspetti di qualità del prodotto ma non include aspetti di sicurezza del personale, né gli aspetti di tutela dell'ambiente, regolamentati da apposite legislazioni e normative locali. La presente prassi di riferimento, prende infine in esame le possibili fonti di contaminazione chimica e microbiologica ed illustra elementi di qualifica dei processi aziendali. Infine, il documento, dedica allegati specifici a produzioni in ambienti non dedicati (ambienti condivisi), a categorie particolari di integratori alimentati, agli studi di stabilità e alle raccomandazioni per le ispezioni di parte terza.