La norma ha lo scopo di fornire alle organizzazioni i requisiti per fornire un'assistenza sanitaria di alta qualità e specifica i requisiti per i sistemi di gestione per la qualità nelle organizzazioni sanitarie quando un'organizzazione desidera: a) dimostrare la propria capacità di soddisfare i requisiti degli utenti del servizio, delle parti interessate e della legislazione e dei regolamenti applicabili; b) migliorare l'esperienza degli utenti del servizio durante il continuum dell'assistenza e migliorare continuamente la qualità dell'assistenza sanitaria; c) creare e mantenere processi che assicurino un'assistenza tempestiva, sicura, efficace, efficiente, equa e incentrata sulle persone. I requisiti del presente documento si basano su migliori pratiche riconosciute e sono applicabili a qualsiasi organizzazione che fornisce servizi sanitari, indipendentemente dal tipo, dalle dimensioni o dai servizi offerti.