La norma specifica i requisiti di un sistema di gestione per la qualità quando un’organizzazione:
a) ha l’esigenza di dimostrare la propria capacità di fornire con regolarità prodotti o servizi che soddisfano i requisiti del cliente e i requisiti legislativi e regolamentari applicabili;
b) mira ad accrescere la soddisfazione del cliente tramite l'efficace applicazione del sistema, compresi i processi per migliorare il sistema stesso e per assicurare la conformità ai requisiti del cliente e ai requisiti legislativi e regolamentari applicabili.
Tutti i requisiti della norma sono di carattere generale.
La norma è applicabile a qualsiasi organizzazione, indipendentemente dal suo tipo o dimensione, o dai prodotti e servizi forniti.