La norma specifica i requisiti per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali di un ventilatore associato con i suoi accessori, che è destinato ad essere utilizzato in un ambiente che fornisce cure specializzate per pazienti il cui stato di salute può mettere in pericolo la loro vita e che possono richiedere cure complete e monitoraggio costante in una struttura di cura professionale.