La norma specifica i requisiti relativi alla costruzione e al funzionamento di dispositivi che producono aria mediante miscelazione di ossigeno e azoto, destinata ad essere utilizzata come fonte di approvvigionamento nelle centrali di erogazione dei gas medicali.
La norma si applica alle unità di miscelazione destinate a produrre aria medicale sintetica e aria per l’alimentazione di strumenti chirurgici mediante miscelazione in proporzioni definite di ossigeno e azoto.
Il presente documento si applica alle unità di miscelazione destinate a essere componenti di una centrale di erogazione per l’aria medicale, che alimenta un sistema di distribuzione di gas medicali conforme a ISO 7396-1.
Il numero di unità di miscelazione all’interno della centrale di erogazione di aria medicale e la loro combinazione con altre fonti di alimentazione (ad esempio, rampe di bombole) per garantire che la centrale di erogazione comprenda almeno tre fonti di alimentazione esula dallo scopo del presente documento.
I requisiti per le centrali di erogazione di aria medicale sono specificati in ISO 7396-1