UNI EN ISO 22367:2026

La norma specifica un processo mediante il quale un laboratorio medico identifica e gestisce i rischi per i pazienti, per il personale del laboratorio e per i fornitori di servizi, associati agli esami di laboratorio medico. Il processo comprende l’identificazione, la stima, la valutazione, il controllo e il monitoraggio dei rischi. I requisiti del presente documento sono applicabili a tutti gli aspetti degli esami e dei servizi di un laboratorio medico, inclusi gli aspetti pre‑esame, di esame e post‑esame, compresa la corretta trasmissione dei risultati degli esami nella cartella clinica elettronica, nonché gli altri processi tecnici e gestionali descritti nella ISO 15189. La norma non specifica livelli accettabili di rischio. La norma non si applica ai rischi derivanti dalle decisioni cliniche post‑esame adottate dagli operatori sanitari. La norma integra la gestione dei rischi che incidono sulle organizzazioni di laboratori medici e che sono trattati dalla ISO 31000, quali i rischi di natura aziendale, economica, legale e regolatoria.