La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 20857 (edizione aprile 2013). La norma specifica i requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici. Specifica anche i requisiti e fornisce una guida relativa ai processi di depirogenazione mediante l'utilizzo di calore secco.