La norma specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità quando un'organizzazione: a) deve dimostrare la sua capacità di fornire costantemente prodotti e servizi che soddisfano i requisiti legali e regolamentari applicabili e del cliente, e b) mira a migliorare la soddisfazione dei clienti attraverso l'efficace applicazione del sistema, compresi i processi per il miglioramento del sistema e la garanzia della conformità al cliente e i requisiti normativi e regolamentari applicabili. Tutti i requisiti della presente norma sono generici e sono destinati ad essere applicabili a qualsiasi organizzazione, indipendentemente dal suo tipo o dimensione, o i prodotti e servizi che fornisce.