La norma specifica i requisiti generali per gli strumenti da utilizzare unitamente agli impianti chirurgici non attivi.
La norma fornisce i requisiti per le prestazioni previste, gli attributi di progettazione, i materiali, la valutazione della progettazione, la fabbricazione, la sterilizzazione, l'imballaggio e le informazioni che devono essere fornite dal fabbricante.