La presente norma è la versione ufficiale della norma europea EN ISO 15001(edizione giugno 2010) e tiene conto delle correzioni introdotte il 7 luglio 2010. La norma specifica i requisiti per la compatibilità dei materiali con l'ossigeno, i componenti e i dispositivi per applicazioni anestetiche e respiratorie che possono venire in contatto con l'ossigeno in condizioni normali o in condizioni di singolo guasto a pressioni di gas maggiori di 50 kPa.