La presente norma è la versione ufficiale della norma europea EN ISO 14155 (edizione ottobre 2011) e tiene conto delle correzioni introdotte il 26 ottobre 2011. La norma tratta la buona pratica clinica per la progettazione, l'esecuzione, la registrazione e la dimostrazione delle indagini cliniche condotte su soggetti umani per valutare la sicurezza o le prestazioni dei dispositivi medici a fini regolamentari.