La norma specifica i requisiti di un materiale osteo-sostitutivo in ceramica biostabile e biocompatibile basato su zirconia tetragonale policristallina stabilizzata con ittria (policristalli di zirconia tetragonale con ittria, Y-TZP), e i metodi di prova corrispondenti, per l'utilizzo negli impianti chirurgici.