La norma specifica i requisiti e i metodi di prova per aghi monouso, a doppia estremità, sterili per sistemi di iniezione ad ago che rispondono alle specifiche della UNI EN ISO 11608-1.
La norma non si applica a:
- aghi per uso dentale;
- aghi per siringhe pre-riempite;
- aghi pre-montati dal fabbricante;
- aghi che non richiedono montaggio o collegamento al sistema di iniezione ad ago.