La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 10993-12 (edizione aprile 2009). La norma stabilisce i requisiti e fornisce una guida sulle procedure da seguire nella preparazione dei campioni e la scelta dei materiali di riferimento per dispositivi medici destinati ad essere sottoposti a prova nei sistemi biologici in conformità ad una o più delle altre parti della UNI EN ISO 10993.