La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 10993-10 (edizione agosto 2013) e tiene conto delle correzioni introdotte il 4 settembre 2013. La norma descrive la procedura per la valutazione dei dispositivi medici e dei materiali che li costituiscono in funzione delle loro potenzialità nel produrre irritazione e sensibilizzazione cutanea.