La norma specifica i termini e le definizioni applicabili alla serie EN 18000 e i requisiti relativi alle informazioni che devono essere fornite a chi le richiede che presentano reagenti diagnostici in vitro per la salute animale da controllare.
Il presente documento è applicabile ai reagenti diagnostici, in via prioritaria per le malattie infettive (batteriche, virali, fungine o parassitarie) o da prioni e le specie animali associate per le quali è necessaria l'armonizzazione delle pratiche in questo settore.