La presente norma definisce le norme europee alle quali i prodotti devono essere conformi in modo da potere sostenere le rivendicazioni menzionate in questa norma europea relative alla loro attività antimicrobica.
La presente norma inoltre specifica i termini e le definizioni che vengono usate nelle norme europee.
Essa è applicabile ai prodotti con una attività rivendicata contro i seguenti organismi: batteri vegetativi (inclusi micobatteri e Legionella), spore di batteri, lieviti, spore fungine, e virus (inclusi i batteriofagi)
Essa è concepita per:
a) consentire ai produttori di scegliere le norme più appropriate da usare per fornire i dati che supportino le loro rivendicazioni per il prodotto specifico
b) consentire agli utilizzatori di valutare le informazioni fornite dal produttore relative all'uso specifico del prodotto
c) sostenere le autorità normative nella valutazione delle rivendicazioni dei produttori o da altre persone responsabili, per la messa sul mercato del prodotto.
Essa è applicabile a prodotti da usare nel campo della medicina umana e della medicina veterinaria nei settori, dell'alimentazione, industriali, domestici ed istituzionali.
Nel campo della medicina umana, essa è applicabile ai disinfettanti chimici ed antisettici da utilizzare in aree e situazioni dove la disinfezione o l'attività antisettica e medicalmente indicata..
Essa è anche applicabile ai prodotti per le aree pubbliche dove la disinfezione non è medicalmente indicata (case, mense, scuole, vivai, trasporti, hotels, uffici etc.) ed a prodotti usati nell'industria del confezionamento, delle biotecnologie, farmaceutica, cosmetica etc.
La presente norma è anche applicabile a prodotti e sostanze attive in sviluppo per i quali non è stato ancora specificato il campo d'azione.
La presente norma non fa riferimento ai metodi per testare le proprietà tossicologiche ed ecotossicologiche dei prodotto o delle sostanze attive.