La specifica tecnica contiene le raccomandazioni per la raccolta, documentazione e analisi dei campioni di tessuto FFPE destinati all'analisi delle proteine durante la fase pre-analitica prima di eseguire un test molecolare.
La specifica tecnica è applicabile agli esami diagnostici molecolari in vitro (ad esempio per i laboratori di diagnostica in vitro, per gli esami esterni, per l'industria di dispositivi diagnostici in vitro, per le istituzioni e le organizzazioni commerciali che svolgono ricerca biomedica, per le biobanche, e per gli organismi di regolamentazione).