La norma fornisce i requisiti e le linee guida per la struttura dei dati per la nomenclatura dei dispositivi medici al fine di facilitare la cooperazione e lo scambio di dati utilizzati da organismi regolatori a livello internazionale tra le parti interessate per esempio le autorità competenti, i fabbricanti, i fornitori, i fornitori di servizi sanitari, gli utilizzatori finali.