La norma identifica i requisiti per i simboli utilizzati nell'etichettatura del dispositivo medico che forniscono informazioni sull'utilizzo sicuro e corretto dei dispositivi medici.
La norma è applicabile ai simboli utilizzati per una vasta gamma di dispositivi medici, che sono commercializzati a livello globale e, pertanto, necessita di soddisfare diversi requisiti regolamentari.
Tali simboli possono essere utilizzati sul dispositivo medico stesso, sul suo imballaggio o nella relativa documentazione.