La presente norma è la versione ufficiale della norma europea EN ISO 15223-1 (edizione luglio 2012). La norma identifica i requisiti per i simboli utilizzati nell'etichettatura del dispositivo medico che forniscono informazioni sull'utilizzo sicuro e corretto dei dispositivi medici. La norma è applicabile ai simboli utilizzati per una vasta gamma di dispositivi medici, che sono commercializzati a livello globale e, pertanto, necessita di soddisfare diversi requisiti di regolamentari. Tali simboli possono essere utilizzati sul dispositivo medico stesso, sul suo imballaggio o nella relativa documentazione. I requisiti della presente norma non sono destinati ad essere applicati ai simboli specificati in altre norme.