La norma specifica i requisiti e fornisce indicazioni per la definizione, l’implementazione e il mantenimento di un sistema di gestione della qualità destinato alle organizzazioni che forniscono sistemi di intelligenza artificiale. La norma ha lo scopo di aiutare le organizzazioni a soddisfare i requisiti normativi applicabili. È destinato principalmente alle organizzazioni che immettono sul mercato o rendono disponibili sistemi di intelligenza artificiale ad alto rischio e non è specifico per alcun settore particolare.