La norma definisce i requisiti relativi all'attività professionale del Clinical Monitor, ossia la figura professionale che opera nel campo del monitoraggio delle sperimentazioni cliniche di medicinali.
Detti requisiti sono specificati, a partire dai compiti e attività specifiche identificati, in termini di conoscenza, abilità e competenza, in conformità al Quadro europeo delle qualifiche (European Qualifications Framework ‐ EQF) e sono espressi in maniera tale da agevolare i processi di valutazione e convalida dei risultati dell'apprendimento.