La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 13408-3 (edizione giugno 2011). La norma specifica i requisiti per l'attrezzatura, i processi, i programmi e le procedure per il controllo e la convalida della liofilizzazione come processo asettico. La norma non tratta gli obiettivi fisico/chimici del processo di liofilizzazione.