La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 11607-1 (edizione giugno 2009). La norma specifica i requisiti e i metodi di prova per i materiali, sistemi di barriera preformati sterili, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio che sono destinati a mantenere la sterilità dei dispositivi medici sterilizzati terminalmente fino al momento del loro utilizzo.