La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 10993-7 (edizione ottobre 2008) e tiene conto dell'errata corrige di novembre 2009 (AC:2009). La norma specifica i limiti tollerabili per i residui di ossido di etilene e di etilene cloroidrina nei dispositivi medici singoli sterilizzati a ossido di etilene, le procedure per misurarli e i metodi di prova per determinarne la conformità in modo tale che tali dispositivi possano essere rilasciati.