La presente norma è la versione ufficiale in lingua italiana della norma europea EN 866-5 (edizione dicembre 1999). La norma specifica i requisiti relativi ai supporti inoculati ed agli indicatori biologici di cui è previsto l'impiego nella verifica delle prestazioni delle sterilizzatrici che utilizzano vapore d'acqua e formaldeide a bassa temperatura come agente sterilizzante e che operano ad una temperatura di sterilizzazione compresa tra 55 °C e 80 °C.