A seguito dell'evoluzione dello scenario tecnico-normativo in merito ai sistemi di gestione per la qualità e alla revisione delle principali Direttive di Prodotto che prevedono la marcatura CE, ai fabbricanti è permesso raggiungere la conformità dei prodotti attraverso l'approccio modulare più opportuno.
Questa scelta deve essere analizzata puntualmente in funzione dei processi e dei requisiti che i singoli moduli prevedono. In questo corso vengono illustrati i vari percorsi messi a disposizione, avendo come sfondo l'applicazione settoriale del sistema di gestione pe la qualità (QMS - Quality Management System) specificato nella UNI EN ISO 9001:2015.
OBIETTIVI
Il corso, dopo una panoramica generale della Direttiva di prodotto 2014/68/UE e degli adempimenti previsti, fornisce le basi per definire quale documentazione prevedere all’interno di un sistema di gestione per la qualità di settore, in funzione del modulo prescelto.
PROGRAMMA
• Struttura della Direttiva PED 2014/68/UE
• Gli operatori economici
• I moduli applicabili per il soddisfacimento dei requisiti
• Il sistema di gestione per la qualità secondo la Direttiva 2014/68/UE e correlazione con la norma
UNI EN ISO 9001:2015
• Le responsabilità nei processi dell’organizzazione
• La documentazione da predisporre (fascicolo tecnico, manuale d’uso e procedure atte a garantire la
conformità)
• L’iter di certificazione
• Documentazione emessa dagli organismi notificati
• Il mantenimento della certificazione
DESTINATARI
Il corso si rivolge agli operatori (produttori, utilizzatori, responsabili qualità, auditor interni ed esterni, consulenti, formatori, ecc.) incaricati di definire e produrre prodotti oggetto di marcatura CE.
